垠艺无聚合物载药冠脉支架急诊PCI临床研究启动会召开
由北京朝阳医院王乐丰教授主持的“垠艺®无聚合物载药冠脉支架与雷帕霉素涂层药物洗脱支架急诊PCI的多中心、随机对照临床研究”启动会于2013年4月27日晚在山西太原丽华大酒店召开。
共有来自全国9家心脏中心的11位专家代表出席了本次会议。会上,北京朝阳医院夏坤副教授向与会者解读了垠艺®支架急诊PCI临床研究方案,并由王乐丰教授针对与会者关于方案实施细节的问题做了进一步解答。
急性心梗多为较大面积缺血造成,多数为大血管、主干病变,需要支撑力强、未来安全的支架。垠艺®无聚合物微盲孔载药(紫杉醇)冠脉支架是目前市场在售支架中支撑性非常优秀的支架,而且由于不存在聚合物的刺激,对于因斑块破裂而导致的急性心梗,能有效降低植入支架对破裂口的刺激,加速内膜愈合,因此垠艺®支架可能更适合于急诊PCI。
垠艺®支架急诊PCI临床研究的主要目的是通过与雷帕霉素涂层药物洗脱支架对比,评价垠艺®无聚合物微盲孔载药(紫杉醇)冠脉支架在治疗急诊冠状动脉病变方面的非劣效性。试验采用多中心、随机对照方法,计划入选患者1584例,以3:1的比例通过中心随机分组为垠艺®支架(试验组)和雷帕霉素涂层药物洗脱支架(对照组),对所有入选患者在支架植入后30天、180天、365天时进行临床随访,以1年随访所获得的i-TLR为主要研究终点。