第十一届中国介入心脏病学大会(CIT2013)召开
第十一届中国介入心脏病学大会(CIT2013)于2013年3月20~23日在北京国家会议中心召开。本届CIT大会上,垠艺®产品设立了54M2特装展台,展示了最新的药物支架和球囊扩张导管产品信息、SERY研究三年随访主要结果、FREEDOM研究一年随访主要结果。
会议期间,辽宁生物医学材料研发中心有限公司主办了题为“你需要早点停药吗?请选择垠艺®”的午间卫星会,共邀请到国内5位知名心血管专家担任了会议主席,分别为首都医科大学附属北京安贞医院吕树铮教授、上海市第六人民医院魏盟教授、广西医科大学第一附属医院李浪教授、江西省人民医院洪浪教授、大连医科大学附属第一医院周旭晨教授。
会上,上海交通大学附属瑞金医院张瑞岩教授报告了《垠艺®支架的临床研究:SERY研究36个月随访结果》。SERY研究显示垠艺®无聚合物微盲孔载药冠脉支架可以在有效控制再狭窄的基础上提高支架内皮化及功能化速度,没有永久聚合物涂层药物支架的晚期追赶、晚期血栓等风险,能为患者带来长期安全,垠艺®无聚合物微盲孔载药冠脉支架兼具药物支架的有效性和裸金属支架的安全性。
河北医科大学第三医院肖文良主任做了《PCI术后意外中断双联抗血小板治疗11例报告》,报告回顾了该院部分植入垠艺®支架,并在PCI术后一年内因各种原因意外终止或中断(≥15天)双联抗血小板治疗(DAPT)的病例,皆没有发现因支架或停药原因导致的心脏不良事件,这也说明了垠艺®无聚合物微盲孔载药冠脉支架在停药时间上具有潜在的优势。
北京积水潭医院王继红医师报告了《冠心病患者支架植入术后早期行关节置换术围手术期安全研究》结果。针对老年骨性关节炎合并冠心病高危患者的治疗策略,该研究着重在于观察支架植入术后半年早期行骨科关节置换术,围手术期停止服用双抗血小板药物的安全性。选取的43例患者均植入了垠艺®无聚合物微盲孔载药冠脉支架,术后平均6个月停药并行骨科手术,MACE事件及TLR均为0,这也为垠艺®无聚合物微盲孔载药冠脉支架的3~6个月停药时间提供了一定的临床验证基础。
江西省人民医院李林峰主任报告了《垠艺®支架在复杂病变中的应用》情况。报告讲述了垠艺®无聚合物微盲孔载药冠脉支架应用于尿毒症合并钙化病变的患者的情况。由于尿毒症患者往往合并多脏器功能损害,冠状动脉病变复杂,常合并钙化病变,而CABG创伤大,患者不能耐受;PCI围手术期并发症较高,长期抗血小板治疗的出血危险增加。垠艺®支架因其具有的停药时间优势是治疗此类患者的一个很好选择。
大会主席对各报告进行了精彩点评。与会专家认为,垠艺®无聚合物微盲孔载药冠脉支架在更早停用双联抗血小板药物方面具有一定的理论及临床实践基础,再次肯定了垠艺®支架的有效性及安全性。
3月21日下午,北京大学第一医院的霍勇教授在本届CIT大会的最新临床试验专场公布了FREEDOM研究一年随访结果。FREEDOM是国际上第一个对比垠艺®微盲孔载药冠脉支架与雷帕霉素永久涂层药物洗脱冠脉支架的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照大型临床研究,主要研究终点为一年的靶血管失败率(Target Vessel Failure, TVF)。
FREEDOM研究一年随访结果显示,垠艺®无聚合物微盲孔载药冠脉支架与传统聚合物涂层药物支架相比,在TVF、TVR等方面相比无显著性差异,证明了垠艺®支架作为国内第一个具有长期安全性优势的无聚合物药物支架,其有效性是值得信赖的。该大型对照临床研究为垠艺®无聚合物药物支架的拓展应用提供了有力支撑。