SERY临床研究3年结题答谢会在上海召开
SERY临床研究(垠艺®无聚合物微盲孔载药紫杉醇冠脉支架安全性和疗效多中心注册研究)3年结题答谢会于2012年11月23日下午18:00-19:00在上海斯格威铂尔曼大酒店成功举办。研究发起单位——辽宁生物医学材料研发中心有限公司担任了此次答谢会的组织方,上海交通大学医学院附属瑞金医院、广州军区总医院、广州医学院附属第一医院、大连医科大学附属第一医院(排名不分先后)等14家临床参加单位的有关负责人出席了活动。
答谢会首先由沈卫峰教授致欢迎词。作为主要研究者之一,沈教授回顾了SERY研究3年历程,对所有参与SERY研究的单位所作出的努力表示感谢。同时,沈卫峰教授对垠艺®无聚合物微盲孔载药紫杉醇冠脉支架的安全性及疗效给予了积极的肯定。
随后张瑞岩教授向与会者介绍了SERY研究三年随访数据:靶病变血运重建率:12个月—4.46%;24个月—5.64%;36个月—5.92%。血栓事件发生率(ARC定义确诊的):12个月—0.48;24个月—0.53%;36个月—0.51%。研究显示垠艺®支架无聚合物微盲孔载药冠脉支架可以在有效控制再狭窄的基础上提高支架内皮化及功能化速度,没有永久聚合物涂层药物支架的晚期追赶、晚期血栓等风险,能为患者带来长期安全。
辽宁生物医学材料研发中心有限公司副总裁王为教授代表公司总裁董何彦教授向参与SERY研究的所有单位表示了衷心的感谢,并介绍了公司产品研发和临床应用最新进展,其中垠艺®球囊扩张导管在今年5月份取得了SFDA产品注册证书,该球囊在结构和规格上进行了创新设计,功能上可满足预扩张和高压后扩张双重应用需求。另外公司还有6种产品正在进行临床实验或设计开发中。
SERY研究背景介绍
垠艺®无聚合物微盲孔载药(紫杉醇)冠脉支架是国内第一个上市的无聚合物涂层药物支架,SERY研究是垠艺®支架2007年投放市场后启动的国际上入选病例最多的无聚合物涂层药物支架临床研究,入选患者1045例,植入1713个支架。同时也是国内首个关于无聚合物涂层药物支架的临床研究,于2008年启动,在全国27家中心的共同努力下,至2012年9月完成所有病例三年随访,并于2012年10月13日在第二十三届长城国际心脏病学会议上,由上海交通大学医学院附属瑞金医院张瑞岩教授首次公布三年随访结果。
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