垠艺无聚合物微盲孔载药(紫杉醇)冠脉支架安全性和疗效多中心注册研究36个月随访结果发布


 2012年10月13日,在第二十三届长城国际心脏病学会议暨亚太心脏大会上,上海交通大学医学院附属瑞金医院张瑞岩教授公布了SERY研究——垠艺®无聚合物微盲孔载药(紫杉醇)冠脉支架安全性和疗效多中心注册研究——36个月随访结果。研究显示垠艺®无聚合物微盲孔载药冠脉支架可以在有效控制再狭窄的基础上提高支架内皮化及功能化速度,没有永久聚合物涂层药物支架的晚期追赶、晚期血栓等风险,为患者带来长期安全,垠艺®无聚合物微盲孔载药冠脉支架兼具DES的有效性和BMS的安全性。
SERY研究是垠艺®无聚合物微盲孔载药(紫杉醇)冠脉支架2007年投放市场后国际上入选病例最多的无聚合物涂层药物支架临床研究,入选患者1045例,植入1713个支架,主要终点为术后36个月主要不良心脏事件(MACE);次要终点为术后36个月血栓事件(ARC定义)、术后9-12个月的再狭窄,及晚期管腔丢失(Late Luminal Loss)。研究的主要终点及次要终点12、24个月随访结果已分别于2010、2011年的长城会中进行报告,结果令人振奋。
最新的36个月数据显示:
靶病变血运重建率为:12个月—4.46%;24个月—5.64%;36个月—5.92%。
血栓事件发生率(ARC定义确诊的)为:12个月—0.48;24个月—0.53%;36个月—0.51%。